Definen los ultimos detalles para la compra de la vacuna de Sinopharm : Noticias de Argentina
Con mas de 100 mil argentinos ya inmunizados con la Sputnik V y la proxima llegada de mas dosis desde Rusia, el gobierno nacional define los ultimos detalles de la compra de otro lote importante de vacunas, las producidas por la compañia farmaceutica estatal china Sinopharm.
La vacuna de la tambien conocida como China National Biotech Group, la empresa mas grande de su rubro en ese pais, se espera para los ultimos diez dias de enero, trasladada por un vuelo de Aerolineas Argentinas, segun revelaron fuentes que conocen la negociacion.
La operacion de compra podria alcanzar el millon de dosis, una cantidad muy importante que requerira acondicionar especialmente el avion de Aerolineas que transporte las vacunas a traves de la ruta Buenos Aires-Beijing. Inicialmente, el viaje esta programado para el 20 de enero, dijeron a la agencia de noticiasTelam fuentes oficiales, que explicaron que el vuelo debera contar con una serie de autorizaciones muy rigidas debido al fuerte control de la actividad aerocomercial en la capital china desde el inicio de la pandemia.
La negociacion
La negociacion con Sinopharm para la adquisicion de un numero tan significativo de vacunas, en un contexto de puja y fuerte demanda internacional, se produjo luego de un intercambio epistolar entre el presidente Alberto Fernandez y el mandatario de China, Xi Jinping.
En uno de los tramos de la carta dirigida al presidente, el jefe de Estado chino subrayo la disposicion de su pais para reforzar la cooperacion con Argentina en la aplicacion de vacunas contra la Covid-19, segun publico el lunes la agencia de noticias oficial del pais asiatico, Xinhua.
El jueves, desde el Instituto Malbran, el ministro de Salud, Gines Gonzalez Garcia, informo publicamente sobre el avance de las conversaciones con Sinopharm.
“Estamos negociando con China un millon de dosis para enero y (tambien) con Brasil, que esta produciendo otra de las vacunas de desarrollo chino”, anuncio, en alusion a las vacunas desarrolladas por Sinopharm y por otro laboratorio chino, Sinovac, que fabrica en Brasil otra inmunizacion contra el coronavirus, en este caso junto al instituto Butantan del estado de San Pablo.
El traslado
El viaje de Aerolineas en busqueda del lote de vacunas de Sinopharm tendra que sortear complejidades administrativas y regulatorias, ya que la aerolinea de bandera nunca opero la ruta directa Buenos Aires-Beijing.
Los vuelos sanitarios con el Airbus 330-200 en abril de 2020 en busca de insumos sanitarios fabricados en China (respiradores y barbijos, centralmente) se realizaron a traves de la ruta Buenos Aires-Shanghai con escala intermedia en Auckland, Nueva Zelanda.
Desde que se inicio la pandemia, China concentro por cuestiones de seguridad todo el intercambio aerocomercial con el extranjero en las ciudades costeras de Shanghai y Guangzhou, salvo excepciones.
La vacuna de Sinopharm
La vacuna desarrollada por Sinopharm, cuya sede central esta en la propia Beijing, es identificada por las siglas BBIBP-CorV, funciona a partir de un virus inactivado (utiliza la version muerta del germen que causa la enfermedad) y en comparacion con otras inmunizaciones tiene una particularidad que podria ser considerada una ventaja logistica: Para su almacenamiento, conservacion y transporte no necesita una refrigeracion menor a 0 grados centigrados, sino que requiere temperaturas de 2 a 8 grados, condiciones que puede suministrar una heladera comun.
Por otro lado, los ensayos clinicos de fase 3 de la vacuna creada por el Sinopharm Group se desarrollaron al mismo tiempo en Bahrein, Emiratos Árabes Unidos, Egipto, Marruecos, Serbia, Jordania, Peru, Pakistan y tambien en la Argentina.
A principios de diciembre, la vacuna de origen chino fue aprobada y registrada en los Emiratos Árabes Unidos (EUA) en el marco de los estudios de tercera fase en ese pais, y el ministerio de Salud de esa nacion informo que habia demostrado “una eficacia del 86%” y avalo el inicio de una inmunizacion masiva.
En la Argentina, los ensayos de la vacuna de Sinopharm contaron con 3.008 voluntarios que participaron de lo que se llama “estudio aleatorizado”, es decir que reciben vacuna o placebo por azar, sin que el voluntario o el equipo investigador lo sepan al momento de la inoculacion.
Estos ensayos corrieron por cuenta de la red Vacunar y la Fundacion Huesped, asociados al laboratorio ELEA como patrocinador local, empresa que forma parte del Grupo Insud del empresario Hugo Sigman.
En relacion a esas pruebas, el medico especializado Pedro Cahn, de la Fundacion Huesped, aseguro a Telam que los estudios de la vacuna de Sinopharm con voluntarios argentinos se mostraron “extremadamente seguros”.
“Sobre la eficacia todavia no puedo contestar, porque aun no tenemos los resultados, aunque los estudios hechos en China y en Emiratos Árabes Unidos dan cuenta de una eficacia del 79,8% de inmunizacion”, señalo.
Sin embargo, “de lo que si puedo hablar es de la seguridad, y hasta ahora no hemos visto efectos adversos serios que esten vinculados a la vacuna. Solo registramos los efectos adversos simples que se dan en todas las vacunaciones, como dolor en el sitio de inyeccion, febricula o una sensacion de estado gripal que dura menos de 24 horas”, detallo Cahn.
Ademas, el infectologo y director cientifico de la Fundacion Huesped conto que la entidad esta coordinando el ensayo medico de una segunda vacuna contra la Covid-19 desarrollada por una empresa china, aunque en este caso asociada con el Consejo Nacional de Investigacion de Canada, de alli el nombre CanSino Biologics, que funciona a partir de “una plataforma de adenovirus identica al de la segunda dosis de la vacuna creada por el Instituto Gamaleya”, en alusion a la Sputnik de Rusia.
En la Argentina, la aprobacion de emergencia de la vacuna de Sinopharm, dado el contexto de pandemia, podria concretarse en los proximos dias, pero la validacion oficial dependera de la forma en que se concrete la compra del millon de dosis.
En el caso de que la adquisicion se concretara a traves de la compra a un laboratorio farmaceutico que opera en la Argentina, la aprobacion se formalizaria en el marco de lo previsto en el Anexo I, item 5, de la disposicion ANMAT 705/05, que autoriza el registro de vacunas en situacion de emergencia.
Si la compra se realizara de Estado a Estado, la autorizacion la dara el Ministerio de Salud, con recomendacion en ese sentido del ANMAT, en cumplimiento de la ley 27573 (conocida como ley de vacunas destinadas a generar inmunidad contra la Covid-19). Esto ultimo fue lo que ocurrio con la vacuna Sputnik, creada por el Centro Gamaleya de Rusia.
Fuente: argentina.pitirre.info
